众所周知,肿瘤的治疗目前仍然是世界难题,在有效的治疗方式用完之后,很多肿瘤病人面临无药可用,无办法可想的地步。这时候,医生会建议符合条件的病人参加临床试验,部分病人认为临床试验是不是就是当"小白鼠",内心会有抵触的情绪。其实这是他们片面的甚至是错误的认识,其实临床试验对肿瘤患者来说非常有帮助。
什么是临床试验?
临床试验是指在人体进行药物的系统性研究,证实试验药物的作用、不良反应、试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验的宗旨是不损害患者利益而又可能给患者带来好处。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
临床试验的安全性
能够正式进入临床试验的药物一定是已经进行了大量的前期细胞和动物试验的药物,其安全性和有效性已经得到初步验证。其次,在正式开展人体临床试验之前需要报伦理委员会审批,保证临床试验过程的规范,保护受试者的权益。参加临床试验基于自愿原则,一旦参加以后,患者有权利在试验的任何阶段由于任何原因而退出临床试验。
参加临床试验的好处
参加临床试验,肿瘤患者有可能获得最新治疗机会,提前从未上市的新药中获益。比如有些药物已在国外上市,疗效和安全性已获临床验证,但尚未在国内上市,患者只有通过国内的临床试验,才有机会提前使用。绝大多数的临床试验除了免费提供药物之外,还能够减免相应的检查费用,大大减轻了患者的经济负担。而且所有的临床试验都医院肿瘤中心开展,病人能够近距离的接受高级专家的诊治,能够得到更规范的治疗和随访。
近年来,癌症研究发展迅猛,新型免疫疗法和精准靶向治疗的药物不断涌现,给肿瘤患者带来了前所未有的希望。与此同时,新药临床试验层出不穷,给很多癌症病人更多的生存机会。当然,临床试验也并不是想参加就能加入,在入组之前会经过严格的筛选,任何临床试验都有入组标准和剔除标准,只有符合入组条件的病人才能参加该项临床试验。
胡洋,同济大医院呼吸科主治医师,医学博士,硕士生导师。上海医学会肺功能学组成员,中华医学会成员。擅长间质性肺病、结节病、肺癌等肺部疾病的预防与诊治。
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