年我国参加的第1个TKI国际多中心临床试验INTEREST（年4月正式启动，年底结束入组）。
中医院孙燕院士；医院李龙芸教授；医院吴一龙教授；医院廖美琳教授；医院蒋国梁教授
JClinOncol（INTEREST）
读书笔记（INTEREST研究）：是一项大型Ⅲ期随机对照临床研究，总计例既往接受过化疗的晚期非小细胞肺癌患者随机接受吉非替尼或者多西紫杉醇治疗，预先设定的肿瘤组织生物标志物与临床疗效相关性分析结果，生物标志物检测项目包括：FISH法检测表皮生长因子受体EGFR基因拷贝数（例可评价标本）、免疫组化法检测EGFR蛋白表达（例）以及EGFR突变（例）和KRAS突变（例）。结果显示，在所有生物标志物亚组分析中，吉非替尼组与多西紫杉醇组的总生存期均是相似的，治疗组之间差异没有统计学意义，治疗与生物标志物之间的交互性检验差异没有统计学意义。EGFR突变阳性患者的无进展生存时间显著延长（风险比0.16，95%CI:0.05-0.49,P=0.），客观有效率显著提高（42.1%vs21.1%P=0.04)。EGFR基因高拷贝数患者接受吉非替尼治疗比接受多西紫杉醇治疗有更高的客观有效率（13.0%vs7.4%,P=0.04)。对于既往经过治疗的晚期NSCLC患者，这些生物标志物还不能成为预测吉非替尼和多西紫杉醇生存差异的预测因子。对于次要终点指标（无进展生存时间和客观有效率），在EGFR突变阳性患者和EGFR高拷贝数患者中，吉非替尼比多西紫杉醇有优势。在生物标志物阴性的患者中，吉非替尼组与多西紫杉醇组之间差异没有统计学意义。本研究提示，在广泛的临床亚组内，吉非替尼可提供与多西紫杉醇治疗相似的总生存期。EGFR生物标志物，如EGFR突变，可以帮助确认哪些患者更有可能从吉非替尼治疗中获得最好的无进展生存时间和客观有效率。
CTONG成立年6月初，芝加哥街头的一个小咖啡馆，四位黑发黑眼的中国男士围桌畅聊着什么，他们或爽朗或儒雅，但眼睛里闪烁着同样的光，那是每个人谈到自己所热爱的事情时会情不自禁迸发出的光芒。他们是吴一龙，中国临床肿瘤学会首任理事长；张力，中山大学肺癌研究中心副主任；周彩存，同济大学医学院肿瘤研究所所长；陆舜，上海医院肿瘤科主任。WuYLZhouCCZhangLLuS
这四位是活跃在中国肺癌领域的医学专家，也是前来聆听第42届ASCO会议的中国医生。他们此时会在聊些什么呢？“我们自己来成立一个肺癌领域临床研究的组织吧。”吴一龙院长提议，而这个提议瞬间点燃了四个中年男人的“玩兴”。
中国胸部肿瘤研究协作组：CTONG于年正式成立，已有18个正式成员单位和4个观察成员单位加盟。CTONG成立13年来，在主席吴一龙教授、副主席张力、陆舜、周彩存教授的带领及全体成员单位和参加单位的共同努力下，设计、开展了多个胸部肿瘤特别是肺癌研究领域的多中心临床试验，并在国际高水平学术期刊上发表了多篇重量级学术论文，已成为国内肺癌研究领域最为活跃的学术组织。
CTONG的总目标包括：①确立肺癌治疗新标准；②进一步优化肺癌治疗，尤其是个体化治疗；③将转化性研究与临床试验结合起来；④建立肿瘤组织库和电子数据库。如今，我国在国际肺癌领域的影响力与日俱增，这与我国对全球大型临床试验的积极参与和贡献密不可分。
CTONG“基因”的传承与进化随着CTONG的知名度和影响力不断扩大，组织需要也有必要扩大，想要加入的人不胜枚举，而CTONG对这一现象的应对可以说是“以不变应万变”，原则是一定要吸纳志同道合的人。
CTONG始终独立的考虑组织成立的初始诉求，自成一套新成员单位引入的机制。首先就要排除掉只为了名声想要加入进来的人。即提出加入的中心需要考察他们做临床试验的资质、人员、经验，在具备这个能力的前提下，有选择性的进行项目合作，同时向这些单位提供预申请表，如果在项目合作过程中，贡献的例数不多，质量也不好，就自然不会有下一次合作机会。然后，组织的发展还是需要吸收新的团队，现阶段CTONG的规定是至少要经过两个项目的考察，在考察期一直态度积极，同时贡献的例数够多，质量又非常可靠，才会有机会正式申请加入CTONG。这也是为保持团队的统一性和保证CTONG整体的临床试验质量。所以只要真正用心在做，不需要靠关系就会获得通过，最终成为CTONG新的成员，一个好的组织永远不会把真正优秀的成员拒之门外。组织的扩张就像是一个痛并快乐着的过程，如何在扩张的过程中做好组织“基因”的传承和进化？这是一个非常重要的问题，只有把组织的最高意识理念传承下去，组织才能够保有初心，向着目标不断前进，同样也需要不断吸收新鲜的血液，带给组织长久的活力和创新的思维，这在组织的发展道路上是一个机遇与挑战并存的关键节点。在这点上，CTONG的管理者做了很多努力。我们可以感受到新加入CTONG的成员都本着“志同道合”的原则。
比如12年加入CTONG的成员单位：医院（医院），江苏第一个加入CTONG的成员单位，负责人是宋勇。他跟我们分享了让他印象深刻的一个研究——CTONG，他说:“吴院长在WCLC上报告的CTONG这个脑转移的研究，我们参加且贡献了不少。那时刚刚开始启动这一研究，我们对EGFR突变的病人，脑转移到底行放疗，还是直接服用TKI抑制剂的认识模糊，后来证实，TKI组内一些轻微脑转移症状的病人大多数效果非常好，服药后不需要放疗。所以这个研究结果出来以后确实是可以改变临床实践的，这就告诉我们说我们将来的临床实践不仅是看别人的研究，看NCCN的指南，我们要做自己的研究，要引领，我们自己做的临床研究才是最可信的。”
征程CTONG：OPTIMAL研究，在年ESMO会议作口头报道；在年WCLC会议作口头报道；研究成果发表于《LancetOncol》。CTONG：在年WCLC作微型口头报告；年ASCO作壁报交流；年ESMO作口头汇报,研究成果在《AnnOncol》发表。CTONG：INFORM研究，在年ASCO会议以OralPresentation形式报道；研究成果发表于《LancetOncol》。CTONG:MISSION研究，文章发表于《LungCancer》。CTONG:该研究成果在年ASCO作壁报交流；年WCLC作口头报告，文章发表于《AnnOncol》。CTONG：在年WCLC作壁报交流，研究成果发表于《BrJCancer》。CTONG：FASTACT-II研究，在年ASCO会议上作口头报道，全文发表于《LancetOncol》。CTONG：TFINE研究，在年ASCO作壁报交流；年WCLC作壁报交流。CTONG：在ASCO作壁报交流。CTONG：在年WCLC作壁报交流。CTONG：ISCAN研究，在ASCO作壁报交流；WCLC上作口头汇报。CTONG:ADJUVANT研究，ASCO大会口头发言。CTONG：BRAIN研究，在第17届WCLC大会plenarysession中做oral报告，成果发表于《LancetRespirMed》。……
CTONG系列研究年1stline:(OPTIMAL,LancetOncol,AnnOncol,AnnOncol);(Medicine)
LancetOncol(CTONG)
AnnOncol(CTONG)、AnnOncol(CTONG）、Medicine(CTONG)
读书笔记[OPTIMAL（CTONG-）]：比较厄罗替尼单药与吉西他滨联合卡铂一线治疗IIIB/IV期伴有EGFR19或21外显子突变的非小细胞肺癌开放、随机对照多中心的II期临床研究。III期试验，OPTIMAL（CTONG-）研究，一线治疗晚期（IIIB期或IV期）EGFR突变型NSCLC患者，厄洛替尼组（82例）与化疗组（72例）的中位PFS分别为13.1、4.6个月（P0.0）；化疗组出现更多的3-4级不良事件（化疗组的中性粒细胞减少为42%、血小板减少为29%，而厄洛替尼中性粒细胞减少及血小板减少均为0）；72例与化疗相关的严重不良事件为14%，82例与厄洛替尼相关的严重不良事件为2%。与标准化疗比较，厄洛替尼可显著性地改善晚期EGFR突变阳性NSCLC患者的PFS，且耐受性更好。
读书笔记：厄洛替尼联合卡培他滨一线治疗ⅢB期/Ⅳ期老年肺腺癌的Ⅱ期临床研究（CTONG）。
2ndline/1stMaintenance:(INFORM,LancetOncol,JThoracOncol,SciRep);(AnnOncol)
LancetOncol(CTONG）
JThoracOncol（CTONG）
SciRep(CTONG）
AnnOncol(CTONG）
读书笔记[INFORM（CTONG-）]：评价吉非替尼（易瑞沙?）mg用于完成一线铂类联合化疗并未出现肿瘤进展或不能耐受的毒副反应的局部进展或转移性（IIIB/IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者维持治疗的疗效和安全性的多中心随机安慰剂对照IV期研究。III期试验，INFORM（CTONG-）研究，一线化疗后无进展的晚期NSCLC患者，给予吉非替尼维持治疗；与安慰剂比较，吉非替尼可显著性地延长PFS（4.8个月vs2.6个月，P0.0）；吉非替尼组的不良事件发生率更常见。吉非替尼维持治疗可显著延长东亚晚期NSCLC患者的PFS，这些患者一线化疗后疾病得到控制。
读书笔记[AnnOncol(CTONG）]培美曲塞对比吉非替尼二线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(非鳞癌且EGFR野生型患者)的随机,对照,开放II期临床研究。CTONG培美曲塞或吉非替尼为东亚地区晚期非鳞NSCLC患者二线治疗的常规治疗手段。CTONG研究为一项多中心、随机对照、开放标签的II期临床试验，该试验针对无EGFR突变的晚期NSCLC患者，旨在对培美曲塞与吉非替尼用于二线治疗时的疗效进行对比考察。CTONG临床试验首次证明，与吉非替尼相比，培美曲塞二线治疗EGFR野生型晚期NSCLC患者可显著改善其PFS及DCR。EGFR野生型患者并未从EGFRTKI药物吉非替尼二线治疗中取得获益。
PalliativeTreatment:(BLEST/ZEST);(MISSION,LungCancer)
LungCancer(CTONG）
读书笔记[(BLEST/ZEST)]：非小细胞肺癌骨转移患者诊断及双膦酸盐治疗疗效和安全性的多中心、观察性临床研究多中心、开放临床研究评价唑来膦酸在高氨基末端肽（NTX）水平的非小细胞肺癌骨转移患者中的疗效和安全性。CTONG（BLEST/ZEST）研究为全球首项观察NSCLC骨转移患者尿氨基末端肽（NTX）水平的前瞻性研究。其中BLEST探讨NSCLC骨转移诊断及双膦酸盐疗效，ZEST则评价了唑来膦酸在NTX高水平NSCLC骨转移患者中的疗效和安全性。该研究共有28家医院参加，自年5月30日至年8月14日共入组例患者，其中医院入组了43例经CT确认的Ⅳ期骨转移患者。结果显示，基线时中位NTX浓度为67.80nmol/mmol；唑来膦酸治疗NSCLC骨转移安全性较好；中位随访8.0个月的中位总生存（OS）期为9.9个月，NTX减少组的OS显著优于NTX增加组。研究得出提示：中国NSCLC骨转移患者最常用的诊断方法为CT联合骨扫描（ECT），使用双膦酸盐后NTX降至正常是预后良好的因素，而唑来膦酸治疗期间持续升高的NTX是不良预后因素。CTONG的研究成果在年的世界肺癌大会上进行了oral演讲，同时引起了不错的反响。然而在我们看到的这些背后，CTONG经历了最有价值的一次挫折和成长。
读书笔记(CTONG)：索拉非尼治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌II期临床研究。MISSION(CTONG)研究是比较索拉非尼+最佳支持治疗（BSC）和BSC三线或四线治疗非选择性NSCLC的国际多中心Ⅲ期临床试验。ESMO年会上，该研究报告了EGFR及KRAS基因突变检测结果：在KRAS突变或野生型患者中，索拉非尼组PFS均优于BSC组，但OS均无显著差异。MISSION研究中医院和中医院贡献了最多病例（各32例）。既往研究显示索拉非尼是多靶点药物，但MISSION研究告诉我们，它的主要作用靶点仍需进一步探讨。而Ⅱ期研究CTONG探索了索拉非尼单药治疗EGFR-TKI失败后NSCLC的疗效，研究提示，索拉非尼单药是晚期肺腺癌EGFR-TKI失败后的治疗选择，在改善生存的同时其耐受性良好。
BrainMetastastasis:(AnnOncol)
AnnOncol(CTONG）
读书笔记[AnnOncol(CTONG）]：厄洛替尼治疗一线化疗获益晚期非小细胞肺癌无症状脑转移的临床II期试验。II期试验，作为二线方案用于治疗伴有脑转移的NSCLC患者，入组的48例患者均为无症状性脑转移，且不伴有颅外进展性疾病。颅内进展者的中位PFS为10.1个月，颅内和全身性进展者的中位PFS为9.7个月；EGFR突变阳性患者较EGFR野生型具有显著长的中位PFS（15.2个月vs4.4个月，P=0.02）；整组的中位OS为18.9个月，6个月、1年的生存率分别为85%、73%；总有效率为58.3%。最常见的不良事件为皮疹（77.1%）、甲沟炎（20.8%）、高胆红素血症（16.7%）、腹泻（14.6%），主要为1-2级。厄洛替尼单药治疗伴有脑转移的NSCLC患者有效、耐受性好。
年1stline:(BrJCancer);(FASTACT-2,LancetOncol);(取消）;(TFINE)
BrJCancer(CTONG），LancetOncol(CTONG），LungCancer(CTONG）
读书笔记[CTONG]：Exon21突变晚期NSCLC患者ElortinibvsGefitinib疗效的Ⅱ期随机对照研究。CTONG:厄罗替尼与吉非替尼作用机制相似，然而细胞实验证明同等剂量（0.1g/kg/d）的厄罗替尼对野生型或突变型的EGFR细胞株抑制作用优于吉非替尼，现阶段缺乏厄罗替尼与吉非替尼头对头的临床试验。晚期测序法证实EGFR19del/LRNSCLC患者，一线或二线接受EGFR-TKI治疗，1:1随机分配接受厄罗替尼或吉非替尼治疗，主要研究终点PFS。/7至/7，历经5年，入组例患者。截止/7/13，85.2%（/）患者达到PFS研究终点，71.9%（/）患者达到研究终点。受试者总体的中位PFS为11.4m（95%CI，10.4-12.5），OS为20.7m（95%CI，18.2-23.2）。受试者总体比较，厄罗替尼与吉非替尼的ORR，PFS无差异，亚组分析提示，二线及以上使用TKI，厄罗替尼优于吉非替尼（P＝0.）。EGFR活化突变的晚期NSCLC吉非替尼与厄罗替尼的疗效、生存获益及安全性相当。
读书笔记[FASTACT-2（CTONG-）]：比较IIIB/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中交替使用特罗凯（厄罗替尼）或安慰剂加吉西他滨/铂类作为一线治疗的随机、安慰剂对照、双盲III期研究。III期试验，FASTACT-2（CTONG-）试验，用于初治的IIIB/IV期NSCLC，例患者随机分为化疗交叉厄洛替尼（CE组，例）、单纯化疗组（C组，例），CE组的中位PFS显著长于C组（7.6个月vs6.0个月，P0.0），对应的中位OS分别为18.3、15.2个月（P=0.）；治疗获益主要为EGFR基因突变患者（中位PFS：16.8个月vs6.9个月，P0.0；中位OS：31.4个月vs20.6个月，P=0.）；CE组例患者中76例（34%）发生严重不良事件，而C组例中69例（31%）不良事件；最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少（29%vs25%）、血小板减少（14%vs14%）、贫血（12%vs9%）。化疗与厄洛替尼交叉治疗可用于一线治疗方案的选择。
读书笔记：西妥昔单抗联合顺铂/吉西他滨一线治疗晚期非小细胞肺癌的多中心、II期临床研究（CTONG）。
读书笔记：不同剂量多西他赛（75/60mg/m2）联合顺铂一线化疗局部晚期或转移性（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者后多西他赛（60mg/m2）维持治疗或最佳支持治疗的疗效和安全性的随机对照临床研究（CTONG）。
年1stline:(EurJCancer,BMCCancer);
EurJCancer(CTONG）
BMCCancer(CTONG）
读书笔记(CTONG）：比较白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂与吉西他滨联合卡铂一线治疗晚期肺鳞状细胞癌的随机II期临床研究（CTONG）。治疗晚期肺鳞状细胞癌一线药物nab-PC是有效的，而且在提高客观总体反应率（ORR）方面较GC略优，但未达主要终点。与GC组相比，nab-PC组发生白细胞减少、中性粒细胞减少的情况更多见。
读书笔记：一项在中国晚期肺神经内分泌肿瘤患者中评价RAD单药治疗的Ib期开放试验（CTONG）。
PalliativeTreatment:1
读书笔记：特比澳（rhTPO）预防非小细胞肺癌一线GC/GP方案化疗后血小板减少的临床研究（CTONG1）。
年1stline:(ISCAN,)
读书笔记：在选定的晚期NSCLC患者中插入和维持使用易瑞沙与化疗比较的随机化研究（CTONG）。临床实践中部分患者EGFR基因状态未知，EGFR状态未知的人群中可能有部分患者能从EGFR-TKI的间插和维持治疗中获益。共入组例患者，A组例，B组例。A组mPFS为10m,B组mPFS为4.4m，A组PFS显著优于B组，HR＝0.（0.-0.），P0.。OS数据尚未成熟。中国晚期非吸烟腺癌EGFR状态未知患者，2周GC化疗取得SDG的患者，GC化疗联合吉非替尼间插和维持治疗PFS优于GC化疗。
Peri-operative:;3(EMERGING,JClinOncol);(ADJUVANT,LancetOncol,JThoracOncol)
JClinOncol(CTONG3）
LancetOncol(CTONG）
LancetOncol(CTONG）
读书笔记：厄洛替尼联合吉西他滨/铂类交替使用作为新辅助治疗ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究（CTONG）。
读书笔记（CTONG3）："厄洛替尼对比吉西他滨/顺铂新辅助治疗IIIA（N1,N2）期伴有表皮生长因子受体（EGFR）19或21外显子突变非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心随机对照临床研究"。EMERGING（CTONG3）研究，,比较厄洛替尼新辅助治疗局部晚期EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效是否优于吉西他滨（Gemcitabine，G）/顺铂（Cisplatin，C）化疗方案。研究条件：中国胸部肿瘤研究协作组临床试验协作项目（EMERGING，CTONG3)研究方法：多中心、Ⅱ期、随机对照临床试验。研究时间：年12月至年12月纳入患者。研究对象：初治ⅢA?N2期NSCLC患者；N2分期通过纵隔内镜活检、支气管超声内镜、PET/CT确诊，EGFR突变阳性，ECOG评分0~1分，年龄≥18岁。干预措施：入组患者按1∶1比例随机分配到厄洛替尼组（37例）和GC化疗组（35例）。评价指标：主要终点指标为客观缓解率（objectiveresponserate，ORR）；次要终点指标包括病理淋巴结降期率，病理完全缓解率（pathological
