中国能在短期内控制新型冠状病毒肺炎疫情，有赖于一系列果断的措施，如使用各种新型冠状病毒检测试剂盒对疑似人群进行“快”+“准”的筛查和确认。（快：患者病情早期疑似阶段，尽早进行试剂盒筛查；准：以具针对性、为新型冠状病毒肺炎特异性的试剂盒进行准确的诊断）。
肿瘤这种相对慢性疾病，其诊断也离不开“快”+“准”。肺癌是当今严重危害人类生命健康的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均处于男女恶性肿瘤的前列。同时，肺癌亦是目前为止癌症发病分子机制研究最成熟，应用分子分型指导疗效最广的癌症。与传统的临床及病理诊断相比，肺癌，尤其是晩期肺癌的病理诊断，靶向治疗的分子分型、伴随检测，以EGFR、ALK、ROS等为代表，自年起，先后被NCCN指南、CSCO指南列为必选分子诊断项目，在初步确定肺癌组织分型后，尤其是腺癌患者，应作为必选项目，在早期同步对所有确诊非小细胞肺癌晩期的患者进行检测。
自年起，随着PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂在肺癌治疗中的广泛应用。作为伴随诊断的PD-L1生物标志物亦成为非小细胞肺癌的热门检测之一。围绕非小细胞肺癌的PD-L1检测的“快”+“准”又是什么？从诊疗流程的PD-L1检测切入时机、伴随诊断的本质与要求、质控与检测流程要点、实验室PD-L1伴随诊断体系的验证与建立等一起探讨。
非小细胞肺癌PD-L1伴随诊断的“快”
PD-L1检测在晩期非小细胞肺癌诊疗过程中最合适的切入时效点，又该如何呢？是序贯检测(先组织学分型—EGFR、ALK等靶向治疗的基因检测—PD-L1检测)？还是同步检测？下面，让我们来看看，国内外的指南，有什么参考数据？
国外专家意见——NCCN肺癌临床实践指南
NCCN临床实践指南是国际上最权威的恶性肿瘤诊疗指南，该指南每年根据文献报道、临床试验、各种会议报道而及时进行更新。年V4非小细胞肺癌NCCN指南中，基因的检测仅包括作为一类推荐的EGFR和ALK等分子分型检测，从年非小细胞肺癌NCCN(V1)起，PD-L1首次被列入并推荐作为必须进行的分子检测，由于各种PD-1/PD-L1一类免疫检查点抑制剂治疗不同于其他靶向治疗，不同治疗药物依据临床实验的数据不同，每种药物具有不同的PD-L1IHC体系和临床阈值。而且，阳性PD-L1检测结果的定义取决于每种生物标记物检测所使用的方法。
因此，此时的PD-L1IHC检测仅作为2类推荐，以TPS≥50%为临床阳性阈值界点，PD-L1建议与EGFR和ALK等进行同步检测；依据当时的药物审批情况，仅作为帕博利珠单抗药物的一线治疗的生物标记物指针；直到年V1，PD-L1IHC检测才作为一类推荐并以TPS≥50%为临床阳性阈值界点，被要求与EGFR、ALK、ROS等作为同步检测；年V4，对应帕博利珠单抗药物适应症的扩充，PD-L1IHC的临床阳性阈值界点扩展为TPS≥1%，但此时，由于TPS1-49%的患者中，单药一线治疗仅作为二类推荐，而帕博利珠单抗药物作为联合治疗并不需要PD-L1的表达水平指导用药，PD-L1检测的意义、医院该如何参考PD-L1检测的结果，一直备受
