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研究背景
奥希替尼是一种口服的第三代表皮生长因子-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可以选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-TM耐药突变。本研究比较了奥希替尼与标准的EGFR-TKI一线治疗在初治的EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的作用。
研究方法
这是一个随机双盲的临床III期研究，共位未经治疗的EGFR突变（19外显子删失或LR）的进展期非小细胞肺癌患者接受随机，受试者按1:1比例随机接受奥希替尼（80mg／dqd）或者标准的EGFR-TKI（吉非替尼：mg／dqd，或厄洛替尼：mg／dqd）治疗。主要研究终点为研究者评估的无进展生存期（investigator-assessedPFS）。
研究结果
奥希替尼组的中位PFS较标准治疗组明显延长（18.9个月vs10.2个月，HR=0.46，95%CI：0.37-0.57.P0.）。两组的客观反应率相似：奥希替尼组为80%，标准治疗组为76%（P=0.24）。两组的中位反应持续时间为：奥希替尼组17.2个月，而标准治疗组仅8.5个月。截止中期分析，总生存（OS）的数据尚未成熟（成熟度为25%）。在18个月时，奥希替尼组的生存率为83%，标准治疗组为71%(HR=0.63;95%CI,0.45-0.88;P=0.)。3级以上的不良反应在奥希替尼组更少(34%vs.45%)。
研究结论
本研究显示了在含有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，应用奥希替尼相比一线标准治疗方案有更好的疗效，且安全性与之相似，并且严重毒副反应发生率更低。
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