在精准医疗快速发展的当下,根据患者的基因信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的新常态。
借克唑替尼ROS1适应症的全球首个伴随诊断[1]试剂在日本获批之际,中国临床肿瘤学会理事长吴一龙教医院病理科主任林冬梅教授分别从临床和病理的角度就NSCLC临床诊疗需求及与分子病理间的关系发表了精彩讲座。
吴一龙:非小细胞肺癌的精准医疗
吴一龙教授深入浅出地概括了精准医学对NSCLC治疗带来的巨大变革,短短十几年时间,因为有了精准医学,我们先后找到了有效的治疗靶点如EGFR、ALK、ROS1,病人的生命大大延长,mOS接近五年,让肺癌成为慢性病变为可能,同时也强调了治疗前先检测的临床要求对实现NSCLC精准治疗的重要性。吴一龙教授还着重介绍了克唑替尼治疗东亚人群ROS1阳性晚期NSCLC的Ⅱ期临床研究(OO-),并分享了当初对该研究伴随诊断试剂选择的小故事。
专家介绍吴一龙教授,中国肿瘤临床学会理事长、国际肺癌研究会领导成员、国际分期委员会委员、医院副院长、广东省肺癌研究所所长。作为中国肺癌靶向治疗领军人物,领衔设计实施多个大型临床试验如IPASS、LUX-LUNG等,建立肺癌个体化靶向治疗模式,并主持制定了《中国肺癌临床指南》、《原发性肺癌诊疗规范》等多项肺癌诊疗指南及规范。
林冬梅:非小细胞肺癌规范化的分子诊断
林冬梅教授详细阐述了分子病理源于临床需求又指导临床实践的相辅相成的关系,围绕临床需求目前NSCLC分子病理应做好三大靶基因EGFR、ALK、ROS1的检测,并以共识为依据区分临床实践及研究相关检测需求;同时也强调了分子病理规范化应抓住三大要素:获认证的实验室、获批的检测方法与试剂、依据共识的SOP,在此基础上,充分利用不同类型的样本,为患者争取获益机会。
专家介绍林冬梅教授,医院病理科主任、国际肺癌研究协会(IASLC)成员、中华医学会病理学分会委员、胸部疾病学组学术秘书,参与并制定《中国EGFR突变和ALK融合基因阳性非小细胞肺癌诊治指南》、CSCO肿瘤生物标志物专家委员会(CBC)《中国ALK阳新非小细胞肺癌诊断专家共识》等多个肺癌靶向诊疗指南及共识。
[1]伴随诊断:是指与特定药物治疗方案同时进行临床研究验证的,能够明确用来确定特定药物治疗方案的体外诊断试剂或方法。
本文来源自丁香园
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艾德生物专注于肿瘤精准医疗的伴随检测领域,拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?专利技术,公司研发的EGFR、RAS、ALK、PIK3CA、ROS1等基因检测试剂盒是首批获得CFDA和欧盟CE认证的产品,比国内外竞争对手拥有更齐全的产品线。
在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫计委病理质控评价中心(PQCC)室间质评中,艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益,艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。
艾德生物在EGFR、ALK、ROS1、RAS等基因的组织/血液检测及新产品的开发领域,分别与Pfizer、Merck、Illumina、AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、等多家跨国企业进行战略合作。
艾德生物还为国内外药物研发、生产企业提供肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断支持,其中ROS1检测产品己获得日本PMDA批准,成为全球首个获批的克唑替尼的伴随诊断试剂。
关于艾德医学检验所:
厦门艾德医学检验所面向精准医疗行业,专业从事高端肿瘤分子检测服务,获得卫生监管机构颁发“医疗机构执业许可”,是海西地区唯一专业从事肿瘤分子检测的临检实验室。
艾德医学检验所依托艾德生物国际一流的专利技术资源及其完整的肿瘤个体化诊断产品线,联合台北病理中心和大陆多家知名医疗结构、科研院所的专业精英,以国际通用的检测实验室运行标准进行管理和质量控制,为肿瘤患者提供高度专业和最新的分子检测服务。
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