贝伐珠单抗对非鳞癌无症状脑转移NSCLC

BRAIN(NCT)是一项非随机II期临床研究,旨在观察贝伐珠单抗在未行化疗或预处理的无症状脑转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性，为未探究的该病子亚群提供数据。纳入的为未经治疗的无症状脑转移非鳞NSCLC（IV期）患者,ECOG-PS评分0-1。治疗方案为贝伐珠单抗(15mg/kg)联合卡铂(AUC6)和紫杉醇(mg/m2),每3周重复,二线治疗方案为贝伐珠单抗+特罗凯(mg/d)(B+E),直到出现不可接受的毒性或疾病进展。主要终点为:6个月无进展生存(PFS)率。　结果显示,在一线治疗(B+CP)组(n=67),6个月PFS率为56.5%(95%CI,5.7-7.1),中位PFS为6.7个月,中位总生存期(OS)为16.0个月。研究者评估的ORR是62.7%(颅内病变61.2%，颅外病变64.2%)。因为低入组率(n=24),二线治疗(B+E)组的效能仅为探索性;6个月PFS率为57.2%,中位PFS是6.3个月(95%CI,3.0-8.4),中位OS为12.0个月,ORR为12.5%。不良事件与之前贝伐单抗试验进行对比，一位患者发生1级颅内出血,恢复后无后遗症。BRAIN研究展示了贝伐珠单抗联合紫杉醇+卡铂,一线治疗无症状的NSCLC脑转移患者，取得了令人鼓舞的效果和可接受的毒副反应。

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