星闻
近日，领星医学检验实验室经过严格筛选，满分通过美国病理学家协会（CAP）的NGSST（实体瘤高通量测序）能力验证评估。
今年已是领星医学第三年满分通过该项质评，充分展现了其过硬的技术实力和完善的管理体系，代表着领星NGS平台检测技术能力达世界水平，并获得国际相关机构认可！
CAP是什么？
美国病理学家协会(CollegeofAmericanPathologists，CAP)是世界最大的病理学家组织，被公认为实验室质量保证的领导者。
CAP认证则是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划，被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作，确保病人检测结果的准确性。
CAP认可是对实验室技术管理水平的全面认可，通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列，并获得国际间各相关机构认可。
▲领星满分通过CAP-PT检测！
NGSST是什么？
NGSST（Next-GenerationSequencingSolidTumor）室间质评是CAP于年新开展的PT项目，用于评估全球基因诊断实验室使用NGS检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力。
本次质评结果依旧采取不计分的方式，共有3个样本，涉及15个肿瘤相关基因的90个位点，阳性点涉及到9个肿瘤相关的驱动基因，包括ERBB2、KIT、EGFR、BRAF、KRAS、ATK1、ALK、IDT1、NRAS，整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程.依据CAP对NGSST项目的要求，开展频率为一年2次。
检测驱动基因，有什么用？
一般认为，癌症是一类基因疾病，而驱动基因对癌症的发生和发展过程起到推动作用且影响显著。对不同驱动基因类型的癌症患者，如果采用一刀切的方式进行化疗，效果往往并不理想。
找到相关驱动基因后，癌症的治疗就事半功倍。现在，发生癌症后，医生常会建议患者进行基因检测，根据驱动基因来对病人实现个体化治疗。
领星医学质量大事记
年1月
中国肺癌罕见协作组（ROMA）肺癌罕见突变协作组校准项目
年1月
美国病理学家协会（CAP）NGSST室间质评
年12月
江苏省临床检验中心EGFR突变室间质评
年11月
全国EGFR突变室间质量评价
年10月
全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序室间质量评价
年8月
NCCL肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测
年7月
CWES（临床全外显子组）检测产品斩获CLIA认证
年6月
江苏省临床检验中心EGFR突变室间质评
年5月
NCCL年EGFR突变室间质量评价
年4月
全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价合格证书
年2月
美国CAPNGSST室间质评
年1月
江苏省临床检测中心的临床基因扩增实验室NGS法检测技术认证
年12月
江苏省临床检测中心的EGFR突变室间质评证书；
卫生部临床检验中心（NCCL）实体肿瘤体细胞突变室间质评
年11月
NCCL全国EGFR突变室间质评；
江苏省临床检验中心EGFR突变室间质评
年8月
NCCL国际肿瘤ctDNA基因突变检测室间质评；
美国CAP实验室认证证书
年7月
美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心的CLIA实验室认证证书；
美国CAPNGSST室间质评
年5月
NCCL全国EGFR突变室间质评
年2月
美国CAPPT检验
年10月
江苏省临床检测中心的临床基因扩增实验室资质
年8月
美国CAPPT检验
年6月
NCCL国际肿瘤ctDNA基因突变检测室间质评
年5月
JSCCL室间质评
关于领星医学检验实验室
领星医学检验实验室是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室，取得卫计委颁发的医疗机构执业许可，致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、基因检测为核心的个体化检验项目与服务。实验室严格按照ISO：、美国临床实验室改进修正CLIA88、美国病理学家协会(CAP)的标准建立了完善的质量管理体系。
领星医学检验实验室现已正式获得由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（TheCentersforMedicareMedicaidServices，简称CMS）颁发的CLIA实验室认证证书，同时正式获得由美国病理学家协会（CollegeofAmericanPathologists，CAP）颁发的CAP实验室认证证书，双认证意味着领星医学具有为美国医疗机构提供临床检验报告的资质，可以有效利用欧美先进医疗技术，更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。
今后，领星医学将继续以高质量、高标准的技术，为临床医生提供专业的分子诊断策略，为全球肿瘤患者带来曙光。
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