经常会有病友问到：“医生，我化放疗结束了，接下来应该做什么啊？”这时医生会告诉你：“定期复查就可以了”。然而患者依然不放心：“我不需要再吃什么药了吗？”其实，这个时候医生也很无奈，因为现实的情况是：除了等待肿瘤复发进展以外，并无他法，别无选择...然而，年2月份以后，这种无奈的局面将得到改变！
约有30%的非小细胞肺癌患者在初诊时已处于III期，5年生存率IIIA期平均为23%，IIIB期只有10%。然而在过去的30年中，除了化放疗以外医学界并没有主要的治疗进展。传统上来说对于这些局部晚期，手术不可切除的III期非小细胞肺癌患者，做完化放疗，当疾病再次出现进展后，医生唯一能做的却只有以更换化疗方案为主的巩固治疗。可不幸的是，并没有数据显示这样的治疗可以使患者获益。面对如此残酷的现实，医学工作者们将注意力集中到近来获得广泛成功的免疫治疗上，以期得到新的突破。
年11月，一项名为PACIFIC的III期临床试验的结果发表在国际最权威的医学杂志《新英格兰医学》杂志上。这项研究为那些手术不可切除的，局部晚期放化疗后，疾病未曾进展的非小细胞肺癌患者带来了希望。这项临床试验的目的在于研究PD-L1单抗durvalumab做为至少接受2周期含铂类化放疗后，疾病不进展的，III期非小细胞肺癌的巩固治疗的有效性和安全性。
临床试验概要：
名患者被随机分组后，名患者接受阿斯利康公司的PD-L1单抗durvalumab（商品名为IMFINZI?）10mg/kg2周一次共12个月的治疗；名患者接受安慰剂治疗。患者于化放疗后1-42天之内开始试验治疗。使用durvalumab的患者有55.9%的人在12个月内无疾病进展，有44.2%的人在18个月内无疾病进展；而安慰剂组则分别是35.3%和27.0%。中位死亡时间或出现远端转移的时间在durvalumab治疗组为23.2个月，而安慰剂组则是14.6个月。中位无疾病进展生存期为durvauab16.8个月，而安慰剂为5.6个月。也就是说durvalumab将化放疗后的中位无疾病进展时间提高了3倍之多！化放疗之后不接受其他治疗只用安慰剂的总有效率为16%，完全缓解率为0.5%；而Durvalumab的总有效率为28.4%，完全缓解率为1.4%。需要指出的是，此项试验的患者平均年龄为64岁，而且绝大部分有吸烟史或仍在吸烟。
不良反应反面：
3-4级不良反应发生率durvalumab为29.9%，而安慰剂为26.1%。可见durvalumab并未比不接受治疗的患者增加更多的不良反应。肺炎，腹泻，皮疹和瘙痒是最常出现的不良反应。但在这些接受了化放疗后40天之内就开始给予免疫治疗的患者中，最引发研究者担心的不良反应是：放射性肺炎(6.3%vs.4.3%)以及感染性肺炎(1.1%vs.1.3%)。从这些数据可以看出，durvalumab治疗并没有显著增加两种肺炎的发生率。
基于以上临床试验结果，美国食品药品管理局于18年2月份批准了durvalumab(Imfinzi)用于治疗局部晚期不可切除的，且化放疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌。需要特别指出的是，以上结果与PD-L1的基线表达水平无关。也就是说，不论PD-L1在化放疗前的表达水平如何，也不论PD-L1有没有表达，此类患者均可以从durvalumab治疗中获益。
Reference：
[1].DurvalumabafterChemoradiotherapyinStageIIINon–Small-CellLungCancer,AntoniaSJ,etal.NEJM,Nov16;(20)
[2].PACIFICClinicalTrials.govNCT.
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