北京鑫诺美迪基因检测技术有限公医院肿瘤医学实验室,针对肺癌早筛检测试剂—欣肺宁进行临床效能验证招募:
欣肺宁检测招募
第一类:
招募数量:50例
享受服务:可享受半年、整年免费检测各1次
遴选条件:年龄在50-75岁间,且(以下任一项)
?吸烟≥20包/年,包括曾经吸烟,但戒烟时间不足15年者;?被动吸烟者;?有职业暴露史(石棉、铍、铀、氡等接触者);?有恶性肿瘤病史或肺癌家族史;
第二类:
招募数量:50例
享受服务:可享受半年、术前免费检测各1次
遴选条件:
?肺部CT有1cm以下结节,且暂无明确外科处置指征
项目联系人:唐芳燕袁睿
研究背景简介
大量研究表明人类肿瘤的发生、发展与DNA甲基化的异常有关,甲基化可以作为肿瘤等早期诊断的生物标记物和预后评估指标,对肿瘤的筛查和风险评估、早期诊断、分期分型、预后判断及治疗监测都具有重要的意义。
根据文献报道及实际临床检测结果,SHOX2和PTGER4两个基因组合的的甲基化检测对肺癌的早期诊断有更好的灵敏度及特异性。
检测试剂简介
欣肺宁(人SHOX2和PTGER4基因甲基化检测试剂盒),是由鑫诺基因自主研发的用于肺癌早期筛查和辅助诊断的产品。使用核心技术XmAmpli检测人血浆游离DNA中SHOX2和PTGER4基因的甲基化,并结合临床病理信息综合判断肺癌患者病情的发生现状和危险程度,具有高效、精准、便捷、无风险的特点,能够做到早期筛查,精准检测,具有优异的肺癌检测性能。
辇伟奇
项目联合负责人
主任医师,医学博士,硕士研究生导师,医院肿瘤学实验室主任,肿瘤转移与个体化诊治转化研究重庆市重点实验室副主任(常务)。
现为中国抗癌协会肿瘤标志委员会遗传性肿瘤标志物协作组组长,中国抗癌协会家族遗传性肿瘤专委会委员,中国医师协会肿瘤分会青年委员,中国抗癌协会肿瘤病因委员会青年委员,重庆市中西医结合学会精准医疗与分子诊断专委会主任委员,重庆市医学会医学工程学专委会委员,重庆市中青年医学高端后备人才;美国得克萨斯大学休斯顿健康科学中心国家公派访问学者;Oncogene等杂志审稿人。
鑫诺基因
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司成立于年,致力于提供符合临床需求的基因检测产品。
鑫诺为提供优质的产品和全面的服务,建立PCR、Sanger测序、FISH以及NGS四大核心技术平台,在此基础上发展了肿瘤液态活检、肿瘤个体化检测、药物基因组学以及病原微生物等业务板块,其标志性产品包括肿瘤早期筛查、肿瘤个体化用药检测、肿瘤耐药监测、心血管用药检测、免疫监测等系列,同时依托强大的技术实力形成了AMRS++和XmAmpli等核心技术。目前鑫诺已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的18个产品证书,另有多个产品正在报批,其他正在开发以及开发完成产品有百余种。同时,鑫诺与全国医院建立业务关系,并开展深度合作。
关于鑫诺
由于ctDNA的甲基化检测具有应用于癌症早期筛查的巨大潜力,鑫诺一直专注于癌症早期筛查技术的开发,经过多年潜心研究,已经成功开发出肺癌和结直肠癌游离DNA甲基化检测技术。此项筛查技术是基于癌症ctDNA的甲基化检测技术原理,检测与肺癌和结直肠癌发生密切相关的特异DNA甲基化特征,并结合AI分析检测结果,可有效筛查出早期癌症。基于该技术的产品:肺癌-欣肺宁,对早期肺癌的检测灵敏度可达82%,特异性为96%;结直肠癌-诺肠泰,对早期结直肠癌的检测灵敏度可达76%,特异性为96%。目前两个产品医院进行大量临床样本的验证。
鑫诺致力于中国的癌症筛查与分子诊断,