随着体检的普及,早期肺癌的检出率较高,但仍有不少患者发现肺癌时已是晚期,晚期肺癌怎么办?难道就只能化疗?放疗?还是放弃治疗?
医院给您提供了一条新的治疗方法——PD-1抗体免疫治疗晚期肺癌。
PD-1抗体治疗肺癌是继分子靶向治疗之后最前沿的治疗方法,即免疫治疗,其疗效经多项研究证明可显著缓解肺癌患者病情,延缓肺癌患者的疾病进展时间,但是,它也有缺点——非常贵,目前尚处于临床III期实验阶段。医院有此机会,可谓是台州晚期肺癌患者的福音。
医院心胸外科参与了一项由同济大医院牵头的:“PD-1抗体--SHR-一线治疗晚期或转移性NSCLC随机、开放、多中心的III期临床研究”
符合条件者,将有机会入组试验,试验单位承担相关治疗费用(减免费用详见下文)。
组长单位:同济大医院
主要研究者:周彩存教授
分中心PI:浙江省医院心胸外科-朱成楚教授
lPD-1治疗到底是什么
PD-1和PD-L1一旦结合便会向T细胞传递一种负向调控信号,有效解除机体的免疫反应,因此癌细胞可以肆无忌惮地生长了。PD-1治疗就是阻止PD1和PD-L1结合,恢复机体对肿瘤细胞的免疫。
lPD-1治疗疗效如何?
PD-1药物通过激活人体自身的免疫系统,发现并攻击癌细胞,实现治疗癌症的目的。目前已经发现PD-1对多种肿瘤起作用,经FDA批准的适应症已经超过十种,如:胆管癌、大肠癌、子宫内膜癌、胃和食管癌、神经内分泌肿瘤、胰腺癌、肺癌等。(FDA:美国食品药品监督管理局)。
PD-1为代表的免疫疗法革命性的改变了肿瘤治疗的面貌,几乎对所有MSI阳性的实体瘤有效,成为“广谱抗癌药”。
SHR-疗效:针对非小细胞肺癌,国内I期临床结果显示,单药治疗
ORR(客观缓解率):19.2%,DCR(疾病控制率):38.5%。
国外研究结果:基于KEYNOTE-研究结果,证实Pembrolizumab(Keytruda)联合化疗较对照组单用化疗,显著的提高了ORR,并延长了PFS(无进展生存期)时间。年5月10日,美国FDA加速批准了Pembrolizumab(Keytruda)联合培美曲塞+卡铂用于既往未经治疗的无突变的晚期NSCLC患者(非鳞癌)的治疗。
l患者获益:
如满足条件,签署知情同意书后,患者可享受以下免费治疗及补贴(具体可咨询下文联系人):
1.所有相关检查免费(包括EGFR、ALK)
2.所有治疗药物免费(包括化疗药物)
3.每次访视交通补贴:元/次
l主要入组标准:
年龄18-70周岁,男女均可。
病理学确诊为非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)、并且为IIIB-IV期。
EGFR、ALK均为阴性。
须提供诊断为晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织标本。
受试者既往未接受过针对晚期/转移性NSCLC的全身系统性化疗。允许化疗和/或放疗作为新辅助/辅助治疗,只要治疗在诊断出晚期或转移性疾病前已经结束至少12个月。
按照RECIST1.1标准,至少有一个可测量靶病灶。
ECOGPS评分0-1分。
l主要排除标准:
排除伴有活动性肿瘤脑转移的患者。
排除存在任何活动性、已知或可疑的、需要全身免疫抑制治疗的自身免疫疾病的患者。
排除筛选前6个月内接受过胸部放疗的患者。
排除筛选前1个月内接受过重大外科手术,或患有严重肺部感染、间质性肺炎、活动期肺结核的患者。
排除伴有其他恶性肿瘤病史的患者,除非是痊愈5年以上的局限性肿瘤。
排除伴有严重心脑血管、肝肾功能不全的患者。
排除伴有痛风、水痘、带状疱疹、中重度外周神经病变的患者。
排除曾接受过抗PD-1(L1)或CTLA-4单抗治疗的患者。
l研究中心联系方式:
?沈建飞
?马德华
?陈保富