关节炎是一种常见的疾病,目前全球有3亿多的人患有此病,该病严重可致残,被称为世界头号致残性疾病。每年的10月12日为世界关节炎日,旨在提醒人们对关节炎要早预防、早诊断、早治疗,防止致残。
关节炎种类较多,包括骨关节炎、痛风性关节炎等,以及与风湿相关的类风湿性关节炎和风湿性关节炎。
类风湿性关节炎与风湿性关节炎
这两者虽然仅一字之差,但实际上,这两者的发病对象、症状等都存在较大差异。
发病对象不同:风湿性关节炎多见9-17岁的青少年,无性别偏向;类风湿性关节炎以女性,尤其是中年女性居多。
发病部位与症状不同:风湿性关节炎多发病于膝关节、肩关节、踝关节等大关节部位,会出现红肿疼痛的现象;类风湿性关节炎以双手和腕关节等小关节受累为主,晚期往往造成关节的畸形。
发病机制不同:风湿性关节炎被普遍认为与人体溶血性链球菌感染密切相关;类风湿性关节炎的病因尚未完全明确,目前认为是一种自身免疫性疾病。
风湿的诊断
不同的风湿疾病对应的治疗与预后手段迥异,错误的诊断将导致风湿患者错失良好的干预时间,使病情加重。临床上正确地区分风湿疾病的类别,对后续的诊断和治疗至关重要。
由于包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎等在内的风湿疾病种类繁多,部分早期症状相似,临床上主要结合患者的病史、症状、实验室检查及影像学检查等手段来确诊。
常见的实验室检查包括ASO、RF、CRP、CCP、ESR等。
抗链球菌溶血素O(ASO)
指感染了A组溶血性链球菌后出现的相应抗体。A组溶血性链球菌的感染会导致风湿热如风湿性关节炎、风湿性心脏病等发生。
C反应蛋白(CRP)
作为炎症的热门指标,CRP同样在风湿疾病中具有一定的江湖地位。其升高幅度与感染的程度呈正相关,急性风湿热活动期CRP明显增高,经治疗后可明显下降,对风湿热的诊断及疗效观察有重要参考价值。
类风湿因子(RF)
是一种抗变性IgG的自身抗体,主要存在于类风湿性关节炎患者的血清和关节液中。对类风湿性关节炎(RA)患者的诊断及预后判断具有一定临床意义。
抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)
类风湿性关节炎的血清中可出现该抗体,对类风湿性关节炎的诊断具有非常高的特异性和敏感性,可作为早期类风湿性关节炎诊断的最佳指标。
红细胞沉降率(ESR)
是以红细胞在第一小时末下沉的距离来表示红细胞的沉降速度,简称血沉。造成血沉高的原因是多种多样的,如风湿热等,作为非特异性指标不能单独用以诊断任何疾病。
类风湿关节炎临床诊断的标准
根据年由中华医学会风湿病学分会发布的《类风湿关节炎诊断及治疗指南》,类风湿关节炎(RA)的诊断标准主要依据年美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)提出了RA分类标准和评分系统,即:至少1个关节肿痛,并有滑膜炎的证据(临床或超声或MRI);同时排除了其他疾病引起的关节炎,并有典型的常规放射学RA骨破坏的改变,可诊断为RA。另外,该标准对关节受累情况、血清学指标、滑膜炎持续时间和急性时相反应物4个部分进行评分,总得分6分以上也可诊断RA。
来源:《类风湿关节炎诊断及治疗指南》
菲鹏生物风湿诊断四项
由菲鹏生物胶乳比浊平台带来的风湿诊断四项,包含原料、校准品、大包装试剂服务,助力IVD生产企业研发高性能风湿诊断试剂盒。
1
抗链球菌溶血素O(ASO)
产品特点
线性范围宽
检测范围(血清标本):0-IU/ml;
IU/ml范围内,无明显前带出现
灵敏度高
胶乳增强免疫比浊法,检测限可做到20IU/ml,低区样本重复性好
精密度好
批内差CV≤5%;批间差CV≤7%
相关性佳
与原装进口试剂比较,具有良好的相关性,
R2≥0.
抗干扰性好
血红蛋白≤mg/dl;
胆红素≤60mg/dl;
乳糜≤mg/dl的标本对测定结果无干扰
稳定性好
未开瓶2-8℃避光保存可达18个月以上;
开瓶2-8℃稳定30天以上,37℃稳定10天以上,降低运输风险
在ASO浓度达到IU/ml时无前带现象产生
与原装进口试剂比较具有良好的相关性,
R2>0.(n=50)
2
C反应蛋白(CRP)
线性范围宽
检测范围(血清标本):0.1-.0mg/L;
mg/L范围内,无明显前带出现
灵敏度高
胶乳增强免疫比浊法,最低检测限可做到0.1mg/L,低区样本重复性好
准确度高
溯源至IFCCIRMMCRP国际标准品
精密度好
批内差CV≤6%;批间差CV≤8%
相关性佳
与原装进口试剂比较,具有良好的相关性,
R2≥0.
抗干扰性好
血红蛋白≤mg/dl;
胆红素≤60mg/dl;
乳糜≤mg/dl的标本对测定结果无干扰
稳定性好
未开瓶2-8℃避光保存可达12个月以上;
开瓶2-8℃稳定30天以上,37℃稳定7天以上,降低运输风险
性能指标(日立生化分析仪3:1模式)
在CRP浓度达到mg/L时无前带现象产生
与原装进口试剂比较具有良好的相关性,
R2>0.(n=)
3
类风湿性因子(RF)
线性范围宽
检测范围:5-IU/ml
灵敏度高
检测限可做到5IU/ml
精密度好
批内差CV≤5%;批间差CV≤7%
临床相关性
与原装进口试剂比较,具有良好的相关性,
R2≥0.95
抗干扰性好
血红蛋白≤mg/dl;
胆红素≤60mg/dl;
乳糜≤mg/dl的标本对测定结果无干扰
稳定性好
未开瓶2~8℃避光保存可达12个月以上;
开瓶2~8℃稳定30天以上,37℃稳定7天以上,降低运输风险
性能指标(迈瑞BS-生化分析仪4:1模式)
在RF浓度在IU/ml前无前带出现
与原装进口试剂比较具有良好的相关性,R2≥0.95
4
抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)
线性范围宽
检测范围0-.0U/mL(cut-off值30U/mL)
准确度高
对比原装进口试剂化学发光平台,阴阳符合率≥85%
精密度好
批内差CV≤10%;批间差CV≤10%
抗干扰性好
血红蛋白≤0mg/dL;
胆红素≤20mg/dL;
乳糜≤0mg/dL的标本对测定结果无干扰
稳定性好
未开瓶2~8℃避光保存可达12个月以上;
开瓶2~8℃稳定30天以上,37℃稳定8天以上,降低运输风险
性能指标(迈瑞BS-生化分析仪3:1模式)
线性范围
在[0,]U/mL区间内,线性相关系数R2≥0.
与原装进口化学发光试剂阴阳符合率≥85%
/
原装进口化学发光试剂
合计
阳性
阴性
FP-Anti-CCP
试剂
阳性
56
10
66
阴性
9
90
99
合计
65
阳性符合率
86.15%
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/
阴性符合率
90.00%
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总体符合率
88.48%
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