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企业成果显著创新型联合疗法对抗肺癌

发布时间:2017-12-3 14:47:28   点击数:
点击上方「上海张江国家自主创新示范区」快速   近日,和记黄埔医药公布呋喹替尼和易瑞沙?联合疗法的初步临床疗效、安全性和耐受性数据。呋喹替尼是一种在研的高选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂。公布的数据来自于一项II期概念验证临床试验,目标受试者为表皮生长因子受体(EGFR)突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这项研究目前仍在进行中。这项II期概念验证试验首次对呋喹替尼和另一种酪氨酸激酶抑制剂的联合疗法进行了评估,初步结果显示联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。

  “呋喹替尼单药治疗的疗效在结直肠癌中已经得到确证。现在,呋喹替尼在创新型联合疗法中也展现出了良好的疗效和耐受性,这要归功于呋喹替尼的高选择性、无脱靶毒性、亦无药物间相互作用的特性,”和黄中国医药科技有限公司首席执行官贺隽先生表示。“今年1月,我们公布了呋喹替尼联合化疗药物泰素?(紫杉醇)以胃癌为适应症的I/II期临床研究的初步的耐受性和疗效。现在,呋喹替尼和易瑞沙?联合疗法的早期数据也进一步证实了我们长期以来一直坚持并致力于研发高选择性和最优化的候选药物的战略。”

  这项研究旨在评估呋喹替尼(4-5mg,每天一次,服药三周/停药一周)联合易瑞沙?(mg,每天一次)在中国作为一线疗法治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。在入组的26名受试者中,治疗过程中最常见的不良事件(AEs)包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(54%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(46%)、总胆红素(DBiL)升高(39%)、促甲状腺激素(TSH)升高(39%)和皮疹(35%)。共有8名受试者出现3级不良事件(31%),包括ALT升高(19%)、AST升高(4%)、蛋白尿(4%)和高血压(4%),未出现严重不良事件或致死不良事件。

  初步结果显示,在17例可评估疗效的受试者中,总缓解率(ORR)为76%(13/17),疾病控制率(DCR)达到%(17/17)。另外,还有4例部分缓解在数据截止时未得到确认。

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